Medisch antiviraal chirurgisch masker Medivon MDV-4420 type II, 3-laags,
50 stuks, 8% BTW
Toepassing en beoogd gebruik:
Medische antivirusmaskers, gecertificeerd, bedoeld voor ziekenhuizen, tandartsen, dokterspraktijken en voor dagelijks gebruik.
Aangepast aan de gevoelige huid, zijn ze zacht en niet irriterend. Ze hebben geen onaangename kunstmatige geur.
Ook ideaal ter bescherming tegen vervuiling, bijv. Stadssmog.
Eigenschappen en eigenschappen:
Uitstekend bacterieel filtervermogen + 98%, hoog draagcomfort, hebben een elastische bevestigingsband die voorkomt dat het masker van het gezicht glijdt.
Verhoogde veiligheid - verbeterd ontwerp:
De maskers hebben een drielaagse structuur om hun rol van extra bescherming tegen virussen en bacteriën in periodes van verhoogde morbiditeit beter te vervullen.
MeltBlown-filters - Uitstekende filtratie:
In vergelijking met klassieke gezichtsmaskers, gebruiken de onze een extra MeltBlown-filterlaag met een filtercapaciteit van ≥ 98%
Medisch gezichtsmasker (EN 14683: 2019, type II)
Het medische hulpmiddel voldoet aan de vereisten van de verordening van het EUROPEES PARLEMENT en de RAAD (EU) 2017/745 van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen.
Het hulpmiddel, in overeenstemming met bijlage VIII van de verordening 2017/745, is geclassificeerd als een medisch hulpmiddel van klasse I, volgens regel 1.
Om de veiligheid en doeltreffendheid van het medische hulpmiddel aan te tonen, werden de volgende normen gebruikt om de naleving te beoordelen:
EN 14683: 2019 + AC: 2019
Medische maskers - Eisen en testmethoden
EN ISO 13485: 2016
Medische hulpmiddelen - Kwaliteitsmanagementsystemen - Vereisten voor regelgevingsdoeleinden
EN 1041: 2008
Informatie verstrekt door de fabrikant van medische hulpmiddelen
EN ISO 15223-1: 2016
Medische hulpmiddelen - Symbolen voor gebruik met etiketten van medische hulpmiddelen, etikettering en te verstrekken informatie - Deel 1: Algemene vereisten
EN ISO 14971: 2012
Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicobeheer op medische hulpmiddelen
EN ISO 10993-1: 2009
Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 1: Beoordeling en testen in het risicobeheerproces
- MEDIVON® 3-laags medisch masker
- kleur: Klassiek blauw (blauw)
- productie: gemaakt in Polen
- kenmerken: 3-laags
- materiaal: niet-steriele polypropyleen non-woven stof met elastische banden
- verpakking: 29 x 18 x 9,5 cm
- aantal: 50 stuks / verpakking
- BTW-tarief: 8%
- Medisch antiviraal chirurgisch masker Medivon MDV-4420 type II, 3-laags, 50 stuks
Verhoogde veiligheid - verbeterd ontwerp:
Maskers hebben een drielagige structuur om hun rol van extra bescherming tegen virussen en bacteriën tijdens perioden van verhoogde morbiditeit beter te vervullen.
MeltBlown-filters - uitstekende filtratie:
In vergelijking met klassieke gezichtsmaskers gebruiken we onze extra MeltBlown-filterlaag met een filtercapaciteit van ≥ 98%
50 stuks, 8% BTW
Toepassing en beoogd gebruik:
Medische antivirusmaskers, gecertificeerd, bedoeld voor ziekenhuizen, tandartsen, dokterspraktijken en voor dagelijks gebruik.
Aangepast aan de gevoelige huid, zijn ze zacht en niet irriterend. Ze hebben geen onaangename kunstmatige geur.
Ook ideaal ter bescherming tegen vervuiling, bijv. Stadssmog.
Eigenschappen en eigenschappen:
Uitstekend bacterieel filtervermogen + 98%, hoog draagcomfort, hebben een elastische bevestigingsband die voorkomt dat het masker van het gezicht glijdt.
Verhoogde veiligheid - verbeterd ontwerp:
De maskers hebben een drielaagse structuur om hun rol van extra bescherming tegen virussen en bacteriën in periodes van verhoogde morbiditeit beter te vervullen.
MeltBlown-filters - Uitstekende filtratie:
In vergelijking met klassieke gezichtsmaskers, gebruiken de onze een extra MeltBlown-filterlaag met een filtercapaciteit van ≥ 98%
Medisch gezichtsmasker (EN 14683: 2019, type II)
Het medische hulpmiddel voldoet aan de vereisten van de verordening van het EUROPEES PARLEMENT en de RAAD (EU) 2017/745 van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen.
Het hulpmiddel, in overeenstemming met bijlage VIII van de verordening 2017/745, is geclassificeerd als een medisch hulpmiddel van klasse I, volgens regel 1.
Om de veiligheid en doeltreffendheid van het medische hulpmiddel aan te tonen, werden de volgende normen gebruikt om de naleving te beoordelen:
EN 14683: 2019 + AC: 2019
Medische maskers - Eisen en testmethoden
EN ISO 13485: 2016
Medische hulpmiddelen - Kwaliteitsmanagementsystemen - Vereisten voor regelgevingsdoeleinden
EN 1041: 2008
Informatie verstrekt door de fabrikant van medische hulpmiddelen
EN ISO 15223-1: 2016
Medische hulpmiddelen - Symbolen voor gebruik met etiketten van medische hulpmiddelen, etikettering en te verstrekken informatie - Deel 1: Algemene vereisten
EN ISO 14971: 2012
Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicobeheer op medische hulpmiddelen
EN ISO 10993-1: 2009
Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 1: Beoordeling en testen in het risicobeheerproces
- MEDIVON® 3-laags medisch masker
- kleur: Klassiek blauw (blauw)
- productie: gemaakt in Polen
- kenmerken: 3-laags
- materiaal: niet-steriele polypropyleen non-woven stof met elastische banden
- verpakking: 29 x 18 x 9,5 cm
- aantal: 50 stuks / verpakking
- BTW-tarief: 8%
- Medisch antiviraal chirurgisch masker Medivon MDV-4420 type II, 3-laags, 50 stuks
Verhoogde veiligheid - verbeterd ontwerp:
Maskers hebben een drielagige structuur om hun rol van extra bescherming tegen virussen en bacteriën tijdens perioden van verhoogde morbiditeit beter te vervullen.
MeltBlown-filters - uitstekende filtratie:
In vergelijking met klassieke gezichtsmaskers gebruiken we onze extra MeltBlown-filterlaag met een filtercapaciteit van ≥ 98%
